Explicamos qué es y cómo interpretar (reglas de Westgard) un gráfico de Levey-Jennings para el control de calidad en el laboratorio.
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En el laboratorio se comprueban diariamente los métodos analíticos con materiales de la misma naturaleza que las muestras para simular análisis reales (controles). Los resultados obtenidos se analizan para evitar la posibilidad de errores y determinar si es necesario tomar medidas para asegurar un nivel de calidad. El gráfico de Levey-Jennings es una herramienta visual que permite el análisis de los datos de los controles.
El gráfico de Levey-Jennings es la gráfica que se obtiene al representar los datos de control en el eje de ordenadas (eje vertical) y el tiempo (día) en el eje de las abscisas (eje horizontal).
Además, en el grafico se marcan la media (\(\overline{x}\)), la media más/menos la desviación estándar (\(\pm s\)) y la media más/menos el doble (\(\pm 2s\)) y el triple (\( \pm 3s\)) de la desviación estándar.
Ejemplo de gráfico de Levey-Jennings con 11 datos:
La línea central del gráfico puede ser la media de los datos o el valor del control. |
En el gráfico anterior:
En el siguiente gráfico se aprecia una tendencia ascendente de los datos, lo que puede explicarse por el deterioro de los reactivos o instrumentos:
En el siguiente gráfico se observa un salto (día 5) que seguramente se deba a un error aleatorio:
En el siguiente gráfico se observa un desplazamiento (a partir del día 5), es decir, un cambio brusco continuado que puede deberse a la introducción de algún elemento nuevo como puede ser el uso de un reactivo distinto:
Para analizar el gráfico se aplican unas reglas (normalmente, las reglas Westgard) que permiten detectar rápida y visualmente posibles errores (aleatorios o sistemáticos).
Las reglas de Westgard son 6 patrones que son improbables que ocurran de modo aleatorio, por lo que su detección hace pensar que hay algún error de exactitud o precisión en el sistema de medición.
Un dato se encuentra fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 2s\):
Un dato se encuentra fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 3s\):
Dos datos consecutivos se encuentran fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 2s\):
Dos datos de la misma serie tienen una diferencia de 4 desviaciones:
Cuatro datos consecutivos se encuentran fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 1s\) en el mismo lado de la media:
Diez datos se encuentran en el mismo lado de la media.
Además de las reglas de Westgard, hay otras que también pueden aplicarse, por ejemplo:
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