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Gráfico de Levey-Jennings

Explicamos qué es y cómo interpretar (reglas de Westgard) un gráfico de Levey-Jennings para el control de calidad en el laboratorio.

Contenidos:

  1. Introducción
  2. Gráfico de Levey-Jennings
  3. Reglas de Westgard
  4. Otras reglas

Temas relacionados:

1. Introducción

En el laboratorio se comprueban diariamente los métodos analíticos con materiales de la misma naturaleza que las muestras para simular análisis reales (controles). Los resultados obtenidos se analizan para evitar la posibilidad de errores y determinar si es necesario tomar medidas para asegurar un nivel de calidad. El gráfico de Levey-Jennings es una herramienta visual que permite el análisis de los datos de los controles.

2. Gráfico de Levey-Jennings

El gráfico de Levey-Jennings es la gráfica que se obtiene al representar los datos de control en el eje de ordenadas (eje vertical) y el tiempo (día) en el eje de las abscisas (eje horizontal).

Además, en el grafico se marcan la media (\(\overline{x}\)), la media más/menos la desviación estándar (\(\pm s\)) y la media más/menos el doble (\(\pm 2s\)) y el triple (\( \pm 3s\)) de la desviación estándar.

Ejemplo de gráfico de Levey-Jennings con 11 datos:

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

La línea central del gráfico puede ser la media de los datos o el valor del control.

En el gráfico anterior:

  • La línea horizontal roja es la media de los datos, \(\overline{x}\); las azules son \( \overline{x} \pm s\), \( \overline{x} \pm 2s\) y \( \overline{x} \pm 3s\).
  • Hay 8 datos en el intervalo \( \overline{x} \pm s\): los datos de los días, 1, 2, 4, 6, 8, 9, 10 y 11.
  • Hay 2 datos que están entre \( \overline{x} \pm s\) y \( \overline{x} \pm 2s\): los datos de los días 3 y 7.
  • Hay 1 dato que está fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 2s\): el dato del día 5.

Otros ejemplos

En el siguiente gráfico se aprecia una tendencia ascendente de los datos, lo que puede explicarse por el deterioro de los reactivos o instrumentos:

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

En el siguiente gráfico se observa un salto (día 5) que seguramente se deba a un error aleatorio:

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

En el siguiente gráfico se observa un desplazamiento (a partir del día 5), es decir, un cambio brusco continuado que puede deberse a la introducción de algún elemento nuevo como puede ser el uso de un reactivo distinto:

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

3. Reglas de Westgard

Para analizar el gráfico se aplican unas reglas (normalmente, las reglas Westgard) que permiten detectar rápida y visualmente posibles errores (aleatorios o sistemáticos).

Las reglas de Westgard son 6 patrones que son improbables que ocurran de modo aleatorio, por lo que su detección hace pensar que hay algún error de exactitud o precisión en el sistema de medición.

Regla 12s

Un dato se encuentra fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 2s\):

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

Regla 13s

Un dato se encuentra fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 3s\):

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

Regla 22s

Dos datos consecutivos se encuentran fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 2s\):

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

Regla R4s

Dos datos de la misma serie tienen una diferencia de 4 desviaciones:

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

Regla 41s

Cuatro datos consecutivos se encuentran fuera del intervalo \( \overline{x} \pm 1s\) en el mismo lado de la media:

gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard

Regla 10x

Diez datos se encuentran en el mismo lado de la media.

4. Otras reglas

Además de las reglas de Westgard, hay otras que también pueden aplicarse, por ejemplo:

  • No es aceptable que haya un crecimiento o decrecimiento por más de 5 datos consecutivos.
  • No son aceptables dos datos consecutivos fuera de \( \overline{x} \pm 2s\).
  • No es aceptables un dato fuera de \( \overline{x} \pm 3s\).




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